В Грузии в 2016 — 2017 годах было использовано 29,2 тысячи доз вакцины, которая была опасна для здоровья, говорится в отчетеаудиторской деятельности 2018 года Службы государственного аудита.
В отчете также отмечено, что в 2016 — 2017 годах был приобретен препарат, который не смог пройти регистрацию по правилам, установленным законодательством Грузии. Соответственно, препарат не смог получить право допуска на рынок Грузии.
Несмотря на это, специальная комиссия смогла добыть право допуска для препарата.
«По чрезвычайной рекомендации Всемирной организации здравоохранения из потребления должны были изъять конкретную вакцину, опасную для жизни, которая в случае Грузии была потрачена в количестве 29,2 тысячи доз», — отмечено в отчете.
В отчете отмечено, что подтверждение качества произошло по решению комиссии на основе минимальных стандартов.
Руководитель Национального центра по контролю заболеваний и общественного здоровья Грузии Амиран Гамкрелидзе провел чрезвычайный брифинг и опроверг информацию о об использовании в стране опасной вакцины.
Служба государственного аудита опубликовала отчет, в котором говорится, что в Грузии в 2016 — 2017 годах было использовано 29,2 тысячи доз вакцины, опасной для здоровья. В отчете также отмечено, что в этот период был приобретен препарат, который не смог пройти регистрацию по правилам, установленным законодательством Грузии. Соответственно, препарат не смог получить допуск на рынок Грузии. Однако специальной комиссии удалось добыть это право.
«То, что написано в публикации, не соответствует действительности, и по этому вопросу у Центра по контролю заболеваний позавчера было специальное заседание в Службе аудита, где наши сотрудники обосновали правильность того вопроса, который сегодня вызвал ажиотаж после публикации Службы аудита», — заявил Гамкрелидзе.
По его словам, Служба аудита согласилась с аргументами Центра, и данный вопрос должен был быть снят.
«Я не хочу думать, что что-то целенаправленно происходит в стране, что происходит дискредитация важнейшей общественной здравоохранительной интервенции, что связано с иммунизацией и вакцинацией населения», — заявил Гамкрелидзе.
По его словам, за последние 200 лет история медицины не смогла придумать лучшей интервенции (медицинское вмешательство – прим. ред.), чем вакцинация. Именно благодаря этому удалось спасти жизни миллионов людей.
Гамкрелидзе отметил, что в публикации Служба аудита не указала, что вакцина, о которой идет речь, является вакциной от бешенства, а не той, которую делают в Грузии детям.
«Этот вопрос касается бешенства. Вы знаете, что это на 100% смертельное заболевание. Если у человека развилось бешенство, то медицина пока бессильна против этого заболевания. Единственное, бешенство управляется с помощью вакцин», — отметил он.
Глава центра по контролю заболеваний подчеркнул, что за последние пять лет ни разу не прерывалось снабжение страны вакцинами. Впервые за последние 25 лет, в течение последних трех лет в Грузии не было зафиксировано ни одного случая заболевания человека бешенством.
Гамкрелидзе подчеркнул, что данная вакцина поступила в 2015 году с соблюдением всех правил, предусмотренных законодательством. Вакцина была преквалифицирована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Эта вакцина использовалась в течение всего 2015 года, и в стране не было зафиксировано ни одного случая с побочными эффектами или серьезными осложнениями с момента ввоза вакцины вплоть до ее изъятия.
Гамкрелидзе отметил, что в январе 2016 года ВОЗ затребовал преквалификацию препарата с соответствующего завода. Преквалификация — это услуга, оказываемая ВОЗ для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
«Это не означало, что вакцину незамедлительно надо было изъять в то время, когда она являлась вакциной стратегического значения, и невозможно было оставить страну без данной вакцины. Все случаи укусов могли стать смертельными для людей», — заявил Гамкрелидзе, добавив, что допустить такое Центр по контролю заболеваний не мог.
Через полтора месяца, после того как ВОЗ затребовал преквалификацию препарата, Центр по контролю заболеваний на основе рекомендаций, а не императивного заявления ВОЗ заменил данную вакцину новой. С марта 2016 года в стране начали использовать уже новую партию вакцины.
Гамкрелидзе также отметил, что в 1990-х годах в Грузии каждый год фиксировали по 10-15 случаев заболевания человека бешенством. Пик заболевания пришелся на 1996-1997 годы, когда бешенством заболел 21 человек. Далее ежегодно фиксировали от трех до пяти случаев. С 2015 года в стране не было зафиксировано ни одного случая заболевания человека бешенством.
«Я призываю Службу аудита еще раз встретиться с нами, поскольку я уверен, что Служба аудита должна сделать разъяснение в связи с этим вопросом», — заключил Гамкрелидзе.